🧾 Normativa básica de etiquetado para suplementos alimenticios en México
📍 Con base en el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
Si fabricas, importas o comercializas suplementos alimenticios en México, es obligatorio cumplir con lineamientos específicos que garanticen la seguridad del consumidor y el cumplimiento normativo. Aquí te compartimos los puntos esenciales:
🔹 ¿Qué es un suplemento alimenticio?
Según el Título Décimo Noveno, son productos que complementan la alimentación, elaborados con ingredientes como vitaminas, minerales, aminoácidos, enzimas, extractos vegetales o concentrados. No deben tener acción terapéutica ni sustituir una dieta completa.
🏷️ Requisitos clave de etiquetado:
📌 1. Denominación del producto
Debe incluir la leyenda “Suplemento Alimenticio” de forma clara y visible.
📌 2. Lista completa de ingredientes
En orden cuantitativo descendente. Incluir el tipo de ingredientes y origen si son extractos o sustancias vegetales.
📌 3. Contenido neto
Expresado en gramos, mililitros, cápsulas, tabletas, etc.
📌 4. Declaración nutrimental (Apéndice XVII)
Tabla detallada por porción y por 100 g o mL, que incluya:
- Energía (kcal)
- Proteínas
- Grasas (desglosadas)
- Carbohidratos
- Sodio
- Vitaminas y minerales (con cantidades y % del valor diario recomendado)
⚠️ No exceder los límites máximos establecidos por COFEPRIS.
📌 5. Leyendas obligatorias
En mayúsculas y destacadas:
✅ “ESTE PRODUCTO NO ES UN MEDICAMENTO”
✅ “EL CONSUMO DE ESTE PRODUCTO ES RESPONSABILIDAD DE QUIEN LO RECOMIENDA Y DE QUIEN LO USA”
📌 6. Lote y fecha de caducidad
Para trazabilidad y seguridad del consumidor.
📌 7. Nombre y domicilio del fabricante o responsable sanitario
Debe corresponder a una empresa con aviso de funcionamiento ante COFEPRIS.
📌 8. Modo de empleo y condiciones de conservación
📌 9. Etiquetado en español (si es producto importado)
Incluye información obligatoria en nuestro idioma.
⚠️ Prohibido en la etiqueta:
🚫 Afirmaciones curativas, preventivas o terapéuticas.
🚫 Comparaciones con medicamentos.
🚫 Imágenes o figuras anatómicas que sugieran efectos en órganos, hormonas o enfermedades.
✅ En Regulex te ayudamos a:
✔️ Revisar y validar el cumplimiento normativo de tus etiquetas
✔️ Elaborar la declaración nutrimental según Apéndice XVII
✔️ Identificar ingredientes prohibidos o restringidos
✔️ Tramitar avisos de funcionamiento y permisos de publicidad ante COFEPRIS
📲 Evita sanciones. Garantiza confianza.
Contáctanos para asesoría regulatoria profesional en etiquetado y comercialización de suplementos.
