Validamos de suplementos alimenticios desde la formulación… ¡Y desde la Regulación sanitaria vigente!
¿Cómo asegurar que tu suplemento cumpla con la definición legal y las normas sanitarias? En Regulex te ayudamos a validar tu producto desde cero: plantas, vitaminas, minerales, aditivos, otros ingredientes… ¡Con los criterios exactos que exige COFEPRIS!
¿Qué es un suplemento alimenticio según la Ley General de Salud?
La Ley General de Salud, en el artículo 215, fracción V, define:
“Suplementos alimenticios: productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no de vitaminas o minerales, que se presenten en forma farmacéutica y cuya finalidad sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes”
Esto implica que solo pueden considerarse suplementos aquellos productos que:
- Tienen estas materias primas específicas (hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, etc.)
- Se presentan en formas como cápsulas, tabletas, jarabe, soluciones, polvos, emulsiones, suspensiones (según la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos)
- Su propósito es complementario o suplementar la dieta, no tratar, curar o prevenir enfermedades
¿En qué te apoyamos en Regulex?
Con base en esa definición legal, nuestro servicio de asesoría contempla:
- Verificación de la categoría legal
Confirmamos si tu formulación cumple con lo que la ley considera “suplemento alimenticio”, y no cae en la categoría de remedio herbolario o medicamento, lo cual requeriría registro sanitario y requisitos distintos.
- Plantas y extractos permitidos
Revisamos si los ingredientes botánicos que piensas incluir están autorizados por COFEPRIS y si su uso respeta condiciones regulatorias vigentes.
- Límites de vitaminas y minerales
Analizamos si las dosis están dentro de los rangos permitidos y seguros, ajustados a la normatividad vigente y criterios técnicos.
- Aditivos, colorantes y conservadores
Identificamos qué aditivos están autorizados en suplementos, cómo deben declararse, y cuáles evitar para no invalidar el estatus de suplemento.
- Coadyuvantes de formulación
Te asesoramos en el uso de estabilizantes, antioxidantes, etc., cumpliendo normativas y etiquetado correcto.
En resumen: ¿Qué te llevas con Regulex?
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Aspecto revisado |
Qué hacemos |
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Definición legal |
Confirmamos que tu fórmula es verdaderamente un suplemento alimenticio |
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Ingredientes vegetales y extractos |
Validez y condiciones regulatorias |
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Vitaminas y minerales |
Revisión de dosis y límites permitidos |
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Aditivos (colorantes, conservadores…) |
Identificación de autorizaciones y restricciones |
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Coadyuvantes y vehículos de formulación |
Guiamos su uso conforme a la normativa |
Contáctanos y aseguramos tu fórmula
¿Quieres que tu producto sea seguro para el consumidor y cumple con la ley desde el diseño mismo?
Envía tu lista de ingredientes y te hacemos una revisión técnica completa.
