Ingredientes prohibidos o restringidos en suplementos alimenticios en México
Para que un suplemento alimenticio sea aprobado por COFEPRIS, es fundamental revisar que sus ingredientes estén permitidos por la regulación sanitaria. El Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPyS) en su Artículo 169 establece que estos productos no deben contener ciertas sustancias activas, peligrosas o con efectos farmacológicos (Ingredientes prohibidos).
¿Qué ingredientes están prohibidos?
Según COFEPRIS, no pueden formar parte de la formulación de un suplemento alimenticio las sustancias con efecto farmacológico, agentes anestésicos o drogas con riesgo para la salud, hormonas de origen animal o humano, ni aquellas que presenten riesgo toxicológico comprobado. Asimismo, se prohíben compuestos específicos como procaína, efedrina, yohimbina o germanio.
Plantas y extractos botánicos — ¿Están permitidos?
Entre las plantas que comúnmente aparecen como prohibidas o no recomendadas en suplementos se encuentran la ashwagandha, el cardo mariano, la hierba de San Juan, el muérdago, el castaño de Indias y el sen, entre otras con potencial de daño digestivo o efectos desconocidos.
Estas listas se actualizan periódicamente con base en evidencias toxicológicas y la autoridad sanitaria.
¿Qué pasa si se detecta un ingrediente prohibido?
- Negación del Permiso Sanitario Previo de Importación (PSPI)
- Decomisos en aduana
- Multas y sanciones administrativas
- Suspensión o retiro del producto del mercado
Por eso, revisar y validar cada materia prima con un experto regulatorio es imprescindible antes de solicitar un trámite ante COFEPRIS.
Recomendaciones para formuladores y comercializadores
- Verificar la lista de ingredientes permitidos y prohibidos de COFEPRIS y el RCSPyS.
- Consultar de forma anticipada con COFEPRIS la inclusión de nuevos ingredientes.
- No asumir que “natural” significa permitido o seguro.
- Mantener documentos de seguridad y evidencia científica de cada ingrediente.
