Errores en etiquetas de suplementos alimenticios que generan rechazo en COFEPRIS
Cumplir con las normas de etiquetado es un requisito decisivo para obtener la aprobación de un suplemento alimenticio ante COFEPRIS. Tanto el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPyS) como las directrices del organismo establecen parámetros estrictos que deben respetarse en cada producto.
A continuación, se presentan los errores más comunes que provocan el rechazo de un registro sanitario.
Información incompleta o ilegible
Uno de los motivos más frecuentes de rechazo ocurre cuando la etiqueta no incluye todos los datos requeridos.
COFEPRIS verifica que aparezcan de forma clara y legible los siguientes elementos:
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- Marca comercial
- Nombre genérico: “Suplemento alimenticio”
- Denominación específica
- Contenido neto (gramos, cápsulas, etc.)
- Lista completa de ingredientes en orden descendente
- Tabla nutrimental por porción y por 100 g
- Instrucciones de uso
- Leyendas obligatorias
- Nombre y domicilio del fabricante y comercializador
- Número de lote y fecha de caducidad
Un error típico es omitir la tabla nutrimental o presentar los ingredientes mezclados sin identificarlos correctamente.
Mensajes que inducen a error o sugieren efectos terapéuticos
Las regulaciones prohíben cualquier afirmación que atribuya al suplemento propiedades curativas o de modificación del organismo. En consecuencia, no se debe indicar que el producto:
❌ Previene, trata o cura enfermedades
❌ Modifica físicamente el cuerpo humano
❌ Ofrece beneficios sin respaldo científico
Además, el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad restringe expresamente la promoción de suplementos como “curativos” o “reductores de peso”, salvo que exista evidencia científica y autorización previa.
Uso de imágenes o símbolos no autorizados
Otro error habitual consiste en incluir ilustraciones o íconos que sugieren propiedades médicas o farmacológicas. Entre los casos más comunes se encuentran:
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- Imágenes de órganos o siluetas humanas que implican beneficios específicos.
- Símbolos que evocan un entorno clínico, médico o de rendimiento físico.
Estos elementos se consideran atributos indirectos de propiedades terapéuticas y pueden ser motivo inmediato de rechazo.
Leyendas contradictorias o confusas
Las etiquetas deben ser coherentes con la naturaleza del producto. Ejemplos frecuentes de contradicciones son:
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- “Natural”, sin especificar el porcentaje o tipo de extracto real.
- “Apoya la pérdida de peso”, sin evidencia científica que lo respalde.
Por lo tanto, evita cualquier término que pueda interpretarse como tratamiento de enfermedades o efecto farmacológico. El RCSPyS y el Reglamento de Publicidad lo indican claramente.
Información inconsistente con el expediente técnico
Finalmente, COFEPRIS compara la etiqueta con la información presentada en el expediente técnico del trámite. Si existen discrepancias entre ambos, el suplemento puede ser rechazado de inmediato.
Tips para evitar rechazos en etiquetado
Para garantizar la aprobación de un suplemento alimenticio:
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- Usa un checklist basado en el RCSPyS y las guías de etiquetado de COFEPRIS.
- Evita términos promocionales sin respaldo científico.
- Asegura que cada imagen, símbolo o leyenda tenga una base regulatoria sólida.
- Verifica que todos los ingredientes estén correctamente identificados y completos.
Cumplir con estas recomendaciones no solo evita rechazos, sino que también fortalece la credibilidad del producto ante el consumidor y las autoridades sanitarias.
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